2000年进入中国市场的辉瑞原研药万艾可，其中国专利于今年5月到期。面对超过百亿元的国内抗ED药物市场，国产伟哥抢仿大战一触即发。昨日，商报记者了解到，近日，广药白云山、河北常山药业等10余家药企已在申请类似万艾可的相关批文，其中白云山的药品最快有望年内上市。然而，重庆百余家药企却无一打算进军这一市场。

 

         伟哥好用不便宜

 

        每个月，家住杨家坪的梁忠（化名）都会去一家小药房买一盒5片装的万艾可。“我用这个药已经有一年多了。”48岁的梁忠告诉商报记者，“伟哥一般100多元一颗。因为我是常客，所以能便宜点，但每个月的花费也要几百元，对我来说压力不小”。

 

       “去年有传闻说国产伟哥要上市了，但我每次去药房问，人家都说还要等一等。”梁忠坦言，他现在最关心的是国产伟哥到底什么时候出？价格会不会便宜些？疗效和进口伟哥会不会有什么区别？“如果价格便宜、疗效差不多，我肯定会买国产的。”梁忠说。

 

       国内伟哥市场超百亿

 

       昨日，商报记者走访了杨家坪商圈的10多家药房，不少药房门口都张贴着“万艾可新到有货”、“新到伟哥”，很是显眼。商报记者从多家药房了解到，尽管伟哥包括辉瑞生产的万艾可、礼来生产的希爱力、拜耳生产的艾力达等多种药物，但最受欢迎的仍然是万艾可。而大坪一家和平药房的工作人员告诉商报记者，在这里，万艾可、希爱力、艾力达销售得都还不错，“有时候我们一天能卖出四五盒”。

 

       来自药品调查机构IMS的数据显示，在2013年国内抗ED药品市场份额中，万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额，希爱力占34.6%，艾力达占6.6%。

 

       而来自国信证券最新的统计数据显示，目前国内40岁以上男性ED发病率约40%，照此估算，患者人数约1.4亿。“国内抗ED药物市场规模已超过百亿元，估计去年在200亿元以上。”卓创咨询医药行业分析师赵镇表示。

 

       国产伟哥最快年内面市

 

       随着万艾可专利保护期的结束，一场国产伟哥抢仿大战正在打响。

 

       昨日，商报记者致电A股上市公司白云山证券部了解到，这家今年3月宣布伟哥项目研发结束并申报的企业，其首仿枸橼酸西地那非片（伟哥）已处于审批状态。证券部相关人士对商报记者表示，公司努力争取第一批拿到该药审批文件，最快年内有望上市。另一家A股上市公司常山股份也公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。

 

       商报记者查询的国家食药监总局网站药品注册批件信息显示，除了上述两家企业外，江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等多家企业，均已申请了伟哥仿制药批文。

 

       国信证券最新研报显示，过去10年，有11家中国企业参与申报西地那非仿制药。

 

       针对万艾可中国专利到期、中国药企群起抢仿的情况，辉瑞方面有没有具体的应对措施？昨日，商报记者就此联系了辉瑞市场部。对方只是表示，尽管万艾可的中国专利已于5月12日到期，但辉瑞仍将继续为患者提供万艾可产品，并将继续加大创新力度，从而确保患者和处方医生能够持续获得一系列可信的、有辉瑞质量保证的药物。

 

      纵深

 

     伟哥 国产后价格将下降

 

     国产伟哥上市后，价格能否降下来？药效有没有不同？

 

     西南证券医药行业分析师朱国广对商报记者表示，从国内首仿药的价格走向来看，出厂价一般会是原研药的70%~80%，因此国内首仿的伟哥价格不会便宜多少。“不过，随着仿制药企的增加，未来价格下降是一定的，甚至可能只有现在的1/5，也就是20多元就能买到。”朱国广说。

 

     “不用担心国产伟哥的药效。”卓创咨询医药行业分析师赵镇表示，化学药物的分子结构都是一样的，即使辅料有所不同，稳定性可能有差异，但并不影响药效。

 

        公开数据显示，随着万艾可在全球各国专利的陆续到期，其市场份额也逐步下降，已经从2000年90%的市场占有率，降到了2012年的47%。而在更低的价格、所差无几的药效的冲击下，其市场份额势必将进一步受到影响。

 

       事实上，辉瑞也正在加强对市场的营销。商报记者从杨家坪西部医药商城了解到，今年5月，一向难得促销的万艾可给出了“买10送1再送礼品”的优惠。在桐君阁，消费者本月购买万艾可也有礼品相送。

 

       国信证券分析认为，预计未来5年，西地那非仿制药有望蚕食国内抗ED用药市场。

 

       仿药 千亿美元市场待挖

 

        万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。公开数据显示，目前专利到期药物是全球医药市场增长最快的领域之一。

 

        赵镇表示，未来几年，全球将有数百种药的专利相继到期，蕴藏着超过千亿美元的市场。对于超过九成药品均为仿制药的中国市场来说，这将是一个巨大的蛋糕。

 

        前不久，卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。卫计委有关部门负责人公开表示：“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药。”

 

       “使用仿药是国家鼓励的，也是患者乐于接受的，对中国药品企业而言也是机遇。”赵镇表示。

 

        “进口原研药动辄几百上千元，但随着国产仿药的上市，其价格往往都会跳水。”朱国广说。

 

        重庆

 

       本地药企研发仿药 惟独对伟哥不感冒

 

       很多人也许并不知道，早在2004年，重庆药企康尔威药业就曾准备生产国产伟哥了。昨日，一位资深业内人士向商报记者透露，当时，这家企业的药品赛登飞乐已获得新药牌照，其成分与万艾可一样。

 

        据介绍，当时，国内有十几家药企早已对以西地那非为主要成分的抗ED药物做了深入研究，其中多家企业还成立了“伟哥联盟”，联名向国家知识产权局专利复审委员会提出申请，请求宣告万艾可专利无效。在这场伟哥专利纠纷中，康尔威药业被推为“盟主”。然而，在诉讼过程中，康尔威药业于2006年底宣告破产，其西地那非专利也在经评估后，以200万元的参考价被拍卖。

 

        面对到期的万艾可中国专利，重庆药企有没有再度进军这一市场的想法？

 

        昨日，重庆华森制药董事长游洪涛向商报记者表示，现在国内不少企业都研发了伟哥，未来市场竞争很大，未必能赚钱。“我们企业本身就在做仿药，投入也不少，将精力放到更熟悉的领域，产品质量和渠道都更有保障。”游洪涛说。

 

      据游洪涛介绍，华森制药建立了一个80多人的研发团队，陆续研发了20多种仿药，主要集中在心血管、新陈代谢和神经系统的药物方面。“这些方面是我们的强项。今年我们就有几个仿药品种要上市，有治疗抑郁症、帕金森症的，还有治疗头痛的。”游洪涛说。

 

        事实上，和华森制药一样专攻其他仿药的本地药企并不少。仅今年，植恩药业、重庆医药工业研究院研发的多种药品就获得了新药证书。

 

 

        商报记者从重庆医药行业协会了解到，重庆共有百余家药企，虽然大多数都在生产仿制药，但都处于低端仿制水平，创新团队实力尚不足，缺乏龙头和拳头品种。重庆医药行业协会秘书长郭绪忠表示，据他了解，目前，重庆药企均没有进军伟哥市场的打算。

 

        在游洪涛看来，做仿药是目前中国药企的主要出路，但要做好仿药，需要做不少工作，既要整合资源，也要根据自己的营销团队和技术研发实力找到突破口，争取让自己的药品种类和质量都胜于原研药。

 

        郭绪忠则认为，企业要做好仿药，必须利用专利分析，提前布局，在专利药到期前做好充分准备。





来源: 华龙网-重庆商报(重庆)