联合国国际药品采购机制组织（UNITAID）有望将很快发布一份关于《跨太平洋伙伴关系协定》（TPP）中遭泄露的公共卫生和医药获取条款所造成的影响的报告。

UNITAID是世界卫生组织主管的一个国际组织，致力于“扩大低收入国家民众获取艾滋病毒/艾滋病、疟疾和结核病的诊断和治疗”。

上述报告将分析以下三个章节的具体条款的影响：与知识产权有关的章节、药品报销计划的规章以及投资。这些章节在2011年和2012年被泄露给公众，但UNITAID在即将发布的报告的摘要中指出：“由于协商还在进行，文本可能会发展和改变。”

来自许多国家参与TPP谈判的高级立法者已公开号召向公众公开草案文本。

UNITAID在摘要中说：“本报告的分析所支持的观点是：如果TPPA一经采纳，该协议将对公共卫生和药品获取产生重大影响。”

UNITAID去年11月对TPP表示了担忧。当时，UNITAID的执行董事丹尼斯．布朗（Denis Broun）在声明中说：“如果该协议中许多仍处于讨论中的条款被采纳，这将阻碍仿制药竞争，从而对药品获取造成重大影响。”

与公共卫生有关的TPP提议

TPP中针对专利的提议包括降低披露要求和标准、扩大可专利对象的范围并将外科和诊断方法包括在内。UNITAID在摘要中说这很可能导致“更多大量的不稳定或质量差的专利”，这将禁止医生使用某些诊断或治疗疾病的方法，或者要医生为这些方法付费。

UNITAID还表示提案通过禁止签署国实施授予前异议程序而偏向专利申请者一边，这损害了波拉（Bolar）条款。该条款允许仿制药在专利到期前获取产品许可，从而便于快速进入市场。

有关数据独占性的提议要求仿制药企业在原始药被认可后对专利和过期专利产品进行昂贵的临床试验。这有可能延迟市场准入，UNITAID在摘要中指出了与反复试验有关的“不道德”问题。试验要求签署国实施不良专利连接制度，该制度显而易见会延迟仿制药入市。

UNITAID表示，商标条款可能在病人之间造成混淆，并在药品处方和分配上造成更多错误。版权条款有可能限制平行进口并在专利到期后延长产品的权利。

UNITAID表示，实施条款将使对质量较差的专利提出异议变得更加困难，会增加不利于仿制药的临时禁令、增加了扣押合法仿制药的风险。生产和分销仿制药的人或许还会因适用于商标侵权的“削弱性”惩罚而却步。

UNITAID还表示TPP提案会限制政府对外国投资者活动的管理，在投资者与东道国争端解决中，投资者会就自己的行为向东道国提出与卫生有关的知识产权和监管政策方面的异议。

替代性行动

UNITAID为发展中国家提出了替代性的政策，确保贸易或商业利益不会阻碍卫生和人类发展的保护。

UNITAID支持一项“积极的政策议程”，用以取得“长效的、可负担得起的、可持续的药品获取”。

发展中国家需要可靠的经验证据来告知政策制定者以及强化其在贸易谈判中的立场。UNITAID邀请有关各方分析自由贸易协定中知识产权政策的改变对公共卫生的影响。

UNITAID还表示知识产权制度应配备平衡的反竞争的保护措施，从而支持公共卫生。